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研發(fā)管線

領(lǐng)域		產(chǎn)品名稱	適應(yīng)癥
肺部疾病	肺纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	特發(fā)性肺纖維化(IPF)
肺部疾病	肺纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	塵肺病
肺部疾病	肺纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	放射性肺損傷合并或不合并免疫性肺炎
肺部疾病	肺纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	皮肌炎相關(guān)間質(zhì)性肺病(DM-ILD)
肺部疾病	肺纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病(SSc-ILD)
肺部疾病	其他疾病	F528(新型抗炎小分子藥物)	慢性阻塞性肺病(COPD)
肺部疾病	其他疾病	F230(選擇性內(nèi)皮素受體拮抗劑)	肺動脈高壓(PAH)
肝臟疾病	肝纖維化	F351(羥尼酮)	慢性乙型病毒肝炎肝纖維化
肝臟疾病	其他疾病	F573(Caspase蛋白酶抑制劑)	急性肝衰竭(ALF)/慢加急性肝衰竭(ACLF)
腎臟疾病	腎纖維化相關(guān)	艾思瑞?(吡非尼酮)	糖尿病腎病(DKD)

罕見病

研發(fā)中心

我們的研發(fā)部門包括藥物發(fā)現(xiàn)、CMC（化學(xué)、制造及控制）、臨床開發(fā)、醫(yī)學(xué)事務(wù)和注冊事務(wù)。

藥物發(fā)現(xiàn)

在藥物發(fā)現(xiàn)階段，我們探索新的研發(fā)機會，開展可行性研究并提供機會評估。我們亦設(shè)計和制備新化合物，對新藥的生產(chǎn)過程和質(zhì)量管理進行系統(tǒng)研究，并開發(fā)技術(shù)平臺以支持、管理和監(jiān)督相關(guān)技術(shù)。我們的研發(fā)中心支持靶向藥物發(fā)現(xiàn)和篩選平臺，而該平臺可有效完成靶標識別和驗證、化合物設(shè)計、先導(dǎo)化合物優(yōu)化和IND審批申請。

CMC（化學(xué)、制造及控制）

CMC團隊是發(fā)現(xiàn)與臨床研究之間的關(guān)鍵紐帶，其負責(zé)開發(fā)化學(xué)和制藥工藝，以使原料藥具有所需的物理和化學(xué)性質(zhì)，并進行配制以實現(xiàn)最大的生物利用度和穩(wěn)定性。于CMC階段，我們對各原料藥分子的合成進行徹底研究，以確保原料藥可達到預(yù)定質(zhì)量標準，制造過程安全、穩(wěn)健、經(jīng)濟及環(huán)保，且藥品具有良好的穩(wěn)定性以及合適的儲存條件及保質(zhì)期。

臨床開發(fā)

我們的臨床開發(fā)團隊監(jiān)督藥物開發(fā)的臨床試驗，制定臨床事務(wù)的程序標準，并處理臨床醫(yī)學(xué)事務(wù)，同時我們亦注重臨床開發(fā)策略制定、臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗運營協(xié)調(diào)、藥物安全監(jiān)測和臨床試驗質(zhì)量控制。臨床開發(fā)團隊負責(zé)管理臨床試驗的各個階段，包括臨床試驗設(shè)計、實施、藥物供應(yīng)及試驗數(shù)據(jù)的收集和分析。我們與多個領(lǐng)域的頂級臨床專家（作為我們的主要研究者）合作，共同推進我們在中國高質(zhì)量、高效地開展臨床試驗。另外，我們也進行臨床轉(zhuǎn)化研究以評估治療的有效性，評估定制治療的不同方法，并使用生成的新數(shù)據(jù)改進個性化醫(yī)療指南。

醫(yī)學(xué)事務(wù)

我們的醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊專注于對上市產(chǎn)品治療效果的后續(xù)研究、患者反饋的收集以及潛在適應(yīng)癥擴展的探索。對內(nèi)，醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊促進我們的藥物研發(fā)團隊與銷售及營銷團隊之間的信息溝通，并協(xié)助銷售及營銷團隊編制培訓(xùn)材料，以準確描述我們產(chǎn)品的差異性及優(yōu)勢。對外，我們的醫(yī)學(xué)事務(wù)團隊將我們的研究數(shù)據(jù)和臨床證據(jù)傳達于學(xué)科帶頭人和醫(yī)生，以支持我們的學(xué)術(shù)推廣。

注冊事務(wù)

注冊團隊負責(zé)候選藥物的注冊獲批，包括向有關(guān)藥監(jiān)局進行注冊法規(guī)和技術(shù)的咨詢，以及監(jiān)管候選藥物的研發(fā)過程以確保符合相關(guān)法規(guī)。我們的注冊團隊負責(zé)在臨床試驗和商業(yè)化生產(chǎn)前按照有關(guān)藥監(jiān)局的申報和批準要求對候選藥物進行申報，并對申報數(shù)據(jù)進行編制和管理。組織候選藥物的CMC和GMP評估，解決注冊問題，在中國的監(jiān)管申報方面擁有豐富的知識及經(jīng)驗。

研發(fā)團隊

公司擁有專業(yè)的研發(fā)團隊。團隊中近一半的研發(fā)人員擁有十年以上的研發(fā)經(jīng)驗。關(guān)鍵研發(fā)人員為海歸留美博士和具有多年研發(fā)經(jīng)驗的科學(xué)家，成功開發(fā)了多個1.1類新藥，具有深厚的專業(yè)造詣和國際化的理念視野。
我們以臨床需求為導(dǎo)向并以市場為驅(qū)動的方式開展研發(fā)工作，根據(jù)發(fā)展戰(zhàn)略物色合適的藥物開發(fā)目標并進行項目評估和整體項目設(shè)計，并協(xié)調(diào)不同的實驗平臺以探索和制定實驗方法。我們還通過權(quán)衡各候選藥物的商業(yè)潛力及其成功開發(fā)的可能性、其潛在競爭和市場規(guī)模，審慎選擇藥物開發(fā)計劃。
我們始終堅持投入資源持續(xù)進行研究開發(fā)，以為實現(xiàn)長期增長奠定基礎(chǔ)。并且我們認為，通過內(nèi)部研發(fā)與外部合作的多元化方式擴充產(chǎn)品管線對長期保持競爭力及成功至關(guān)重要。

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