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我們專注創新研發
致力為器官纖維化患者帶來新希望
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致力為器官纖維化患者帶來新希望
公司簡介

      北京康蒂尼藥業股份有限公司創立于2002年,是一家以器官纖維化疾病為核心,集研發、生產、銷售于一體的創新藥物開發企業。北京康蒂尼為美國納斯達克上市公司Gyre Therapeutics, Inc. (股票簡稱:GYRE) 的控股子公司。

      作為器官纖維化領域的先行者,公司的旗艦產品1.1類新藥艾思瑞?(吡非尼酮膠囊)是全球唯二已獲批且受指南推薦的特發性肺纖維化(IPF)治療藥物,也是國內首款用于治療IPF的創新藥物,2014年成功上市后填補了該領域的空白。公司下一階段關鍵性產品——治療慢性乙肝(CHB)相關纖維化的F351(羥尼酮)于2021年被藥審中心認定為“突破性治療藥物”,有望成為全球首款獲批治療慢性乙肝(CHB)相關纖維化的化學藥物。

      公司將通過艾思瑞?積累的從自主開發到商業化成功的完整經驗豐富并推進產品管線,將治療領域逐漸拓寬至其他器官纖維化,研究和開發治療肺纖維化、肝纖維化及腎纖維化的創新藥品,為更多器官纖維化患者帶來新希望。

業務模式
整合全球資源,服務中國患者
專注于器官纖維化創新藥物的研究、開發、制造及商業化
創新研發
垂直整合
布局全球
發展歷程
  • 3月
    康曲欣?馬來酸阿伐曲泊帕片成功上市
    6月
    伊妥瑞?乙磺酸尼達尼布軟膠囊成功上市
    2025
  • 9月
    康蒂尼獲評國家級專精特新“小巨人”企業稱號
    10月
    F351(通用名:羥尼酮)三期臨床試驗圓滿完成最后一名患者隨訪
    2024
  • 10月
    與CATALYST BIOSCIENCES,INC.合并完成,并在NASDAQ間接上市
    2023
  • 12月
    全資子公司-康蒂尼(北京) 生物醫藥科技有限公司設立
    2022
  • 3月
    F351被藥審中心認定為突破性治療品種
    5月
    獲北京市經濟和信息化局授予北京市專精特新“小巨人”企業
    7月
    就開展F351用于治療慢性乙型肝炎相關肝纖維化的III期臨床試驗取得國家藥監局IND批準
    2021
  • 6月
    位于中國河北省滄州市的原料藥生產中心正式投產
    8月
    上海分公司成立,作為公司的研發中心主要開展臨床前研究
    12月
    公司改制為股份有限公司
    2020
  • 2月
    艾思瑞?被納入國家醫保目錄乙類藥品
    2017
  • 3月
    艾思瑞?吡非尼酮膠囊在中國問世
    2014
  • 11月
    首次獲得高新技術企業證書
    2013
  • 9月
    吡非尼酮成為首款國家藥監局批準在中國用于治療IPF的藥品
    2011
  • 6月
    首次獲得藥品生產GMP證書
    2004
  • 7月
    北京康蒂尼藥業有限公司成立
    2002
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